冻干人用狂犬病疫苗vero细胞,国家药监局：长生生物违规生产冻干人用狂犬病疫苗

张强律师法律头条 2022-12-09 15:52:26

导读：冻干人用Vero细胞狂犬病疫苗，美国食品药品监督管理局声明:永生生物非法生产冻干人用狂犬病疫苗北京科技日报7月15日电(记者傅丽莉)15日，国家医药产品监督管理局(以下简称国家

冻干人用Vero细胞狂犬病疫苗，美国食品药品监督管理局声明:永生生物非法生产冻干人用狂犬病疫苗

北京科技日报7月15日电(记者傅丽莉)15日，国家医药产品监督管理局(以下简称国家美国食品药品监督管理局)发布通报，根据线索，对长春长生生物科技有限公司进行飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

目前，国家美国食品药品监督管理局已要求吉林美国食品药品监督管理局撤回该企业的GMP证书(证书编号:JL20180024)，责令其停止狂犬疫苗生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，积极采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省美国食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，并对相关违法行为立案调查。国家美国食品药品监督管理局派出专门检查组到吉林监督调查和处置。本次飞行检查涉及的所有批次产品尚未出厂并投放市场销售，所有产品均得到有效控制。

相关负责人表示，国家美国食品药品监督管理局始终把人民群众用药安全放在首位，对发现的任何违法违规问题绝不姑息，坚决依法依规查处。涉嫌构成犯罪的，将移送公安机关严惩。