化妆品卫生监督条例2022,解读新版《化妆品监督管理条例》

张强律师法律头条 2022-11-27 10:36:01

导读：化妆品卫生监督条例2022，解读新版“化妆品监督管理条例”来源:12360海关热线解释新版化妆品监督管理条例"2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》正式颁布，自2021年1月1日起施行

化妆品卫生监督条例2022，解读新版“化妆品监督管理条例”

来源:12360海关热线

解释新版

化妆品监督管理条例"

2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》正式颁布，自2021年1月1日起施行。与原条例相比，新条例条款大幅度增加，在产品与原料管理，生产经营，监督管理及法律责任等方面上更加细化具体。体现了风险管理、精准管理、全程管理的理念，突出了企业主体地位和充分发挥市场机制作用，重事前审批和政府监管。2020年6月29日“化妆品监管管理条例”正式颁布，自2021年1月1日起施行。与原条例相比，新条例的规定大幅增加，在产品和原料管理、生产经营、监督管理、法律责任等方面更加细化和具体。它体现了风险管理、精确管理和全过程管理的理念，突出了企业的主体地位，充分发挥了市场机制的作用，强调事前审批和政府监管。

化妆品法律法规大事记

2013年，“化妆品监管管理条例”首次被国务院列入修订方案；

2014年11月8日，原国家美国食品药品监督管理局就“化妆品监管管理条例(征求意见稿)”公开征求意见；

2015年7月20日，原国务院法制办就“化妆品监管管理条例(修订送审稿)”公开征求意见；

2015年12月23日，“化妆品安全技术规范”(2015版)发布，2016年12月1日起实施；

2017年1月18日，原国家美国食品药品监督管理局发布《关于上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理程序(暂行)的公告》；

2018年3月12日，原国家美国食品药品监督管理局发布《关于在更大范围内实施进口非特殊用途化妆品备案管理的公告》；

2018年11月9日，国家美国食品药品监督管理局发布《关于在全国范围内实施进口非特殊用途化妆品备案管理的公告》；

2018年12月18日，司法部正式通知WTO“化妆品监管管理条例”(草案)；

2019年9月10日，国家美国食品药品监督管理局发布“化妆品登记备案检查工作规范”；

2020年1月3日，国务院常务会议通过“化妆品监管管理条例(草案)”；

2020年6月29日，“化妆品监管管理条例”正式颁布。

《化妆品监督管理条例》（以下简称《新条例》）被称为化妆品监管最高法、基础法和根本法。《新条例》与已服役31年由原卫生部颁布的《化妆品卫生监督条例》（以下简称《旧条例》）相比有哪些变化？“化妆品监察管理条例”(以下简称“新规”)被称为监察的化妆品最高法、基本法、根本法。与已服役31年的原卫生部颁布的“化妆品卫生监督条例”(以下简称“旧条例”)相比，新条例有哪些变化？

化妆品定义

在旧规定中，化妆品是指散布在人体表面任何部位(皮肤、头发、指甲、嘴唇等)的日用化工产品。)通过擦拭、喷洒或其他类似方法达到清洁、消除异味、护肤、美容、装饰的目的。

新规中，化妆品是指以擦拭、喷洒或其他类似方法，用于皮肤、头发、指甲、嘴唇等人体表面，起到清洁、保护、美化、装饰作用的日用化工产品。

注意:口唇不是指嘴。

旧规定中，牙膏没有按照化妆品进行管理，不需要记录。此外，旧条例并没有对肥皂做出相关的分类定义和监管规定。

在新规中，虽然化妆品中不包括牙膏，但附则中规定，牙膏应当按照总则化妆品的规定进行管理。香皂不属于化妆品，但具有特殊化妆品功效，其主张的所有权为化妆品。漱口水没有规定。

根据《进出口化妆品监督检验管理办法》中化妆品的定义，海关将进出口牙膏、清洁皂纳入化妆品管理范畴。

化妆品分类

非特殊用途化妆品(旧规定)更名为普通化妆品(新规定)，特殊化妆品(旧规定)更名为特殊化妆品(新规定)。

特殊化妆品类由9类减少到5+1类。

育发、脱毛、美乳、健美、除臭化妆品将按照产品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素等重新划分归属，设置5年过渡期。护发、脱毛、美胸、健美、除臭化妆品将根据产品功效声称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素重新分类，并设置五年过渡期。

牙膏

由于口腔并不在新条例化妆品定义中所列举的人体表面之列，因此牙膏不算化妆品，但其管理模式还是按照普通化妆品的规定进行，可以使用“防龋”“抑牙菌斑”“抗牙本质敏感”“减轻牙龈问题”等宣称。由于口腔不在新规化妆品的定义中，牙膏不算化妆品，但其管理模式仍按照通用化妆品规定，可以使用“防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、缓解牙龈问题”等声称。

如果牙膏是用来止血、治疗溃疡、牙周炎等宣称有药用功效的，那么这类产品就要按照药品来管理。至于“美白”等功效声称如何管理，需要等待实施细则明确。