国家食品药品监督局官网站查询,国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第55号）

导读：国药美国食品药品监督管理局监督局官网，国药美国食品药品监督管理局关于19批药品不符合(2022年第55号)中国质量新闻网讯2022年11月15日，国家美国食品药品监督管理局网站发布关

国药美国食品药品监督管理局监督局官网，国药美国食品药品监督管理局关于19批药品不符合(2022年第55号)

中国质量新闻网讯2022年11月15日，国家美国食品药品监督管理局网站发布关于规范19批药品不符合(2022年第55号)的公告。

通知称，经辽宁省药品检验所等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺时药业有限公司不符合等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品。相关情况如下:

1.经辽宁省药品检验检定所检验，按II 不符合规定标示为海南葫芦娃药业集团有限公司生产的维生素U颠茄铝胶囊一批，不符合规定的项目为含量测定。

经辽宁省药品检验检定所检验，标示为洛阳顺时药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合，其中不符合规定的项目为重金属和有害元素。

经深圳市药品检验所检验，标示为不符合中规定的江苏至善堂药业有限公司、何志贾凯药业有限公司、湖北敏泰药业有限公司、武汉中诚福坤中药饮片有限公司、北海能欣中药材有限公司、四川沱江源药业有限公司、云南东榕滇西中药材物流管理有限公司生产的7批次金银花。

经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山药业有限公司、湖南春科汇中药饮片有限公司生产的3批次桃仁(1234.jpg桃仁)不符合，规定项目不符合包括性状、羰基值、含量测定、水分。

二。对上述不符合规定的药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。，调查不符合中指定的原因，并切实进行整改。

三。国家医药产品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位涉嫌违法行为进行调查，并按规定公开调查结果。

9批不符合处方药清单

品种名称

标记生产企业

批号

规范

样品

环

检验来源

检验依据

试验

结论

不符合指定的项目

检查机构

颠茄铝胶囊ⅱ

海南葫芦娃制药集团有限公司

211101

每粒含有140毫克氢氧化铝、50毫克维生素U(碘甲硫氨酸)和10毫克颠茄提取物。

操作

必百川医药(河南)有限公司濮阳分公司

美国食品药品监督管理局国家标准YBH29132005

不符合法规

[含量测定]

(颠茄提取物)

辽宁省药品检验检测所

操作

广西泰华医药有限公司

操作

和平泰康紫阳制药有限公司

接骨七厘丸

洛阳顺时药业有限公司

20211004

每袋1.5克

操作

四川智通医药有限公司

中国食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02712008-2015

不符合法规

[检查]

(重金属和有害元素)

20211101

操作

英特明州(宁波)医药有限公司

操作

重庆医药集团(甘肃)有限公司

20211102

操作

内蒙古新生医药有限公司

操作

国药控股安徽有限公司

操作

广西医药有限公司

操作

云南中和药业有限公司

20211104

操作

北京任德义医药连锁有限公司瑞雪春药店

操作

重庆医药集团(宁夏)有限公司

20211105

操作

内蒙古新生医药有限公司

20211201

操作

国药乐仁堂唐山医药有限公司

操作

浙江华通医药集团有限公司。

20211202

操作

河北汇力医药有限公司

操作

昆集团医药商业有限公司

20211203

操作

四川简阳市医药有限公司。

金银花

北海能信中药有限公司

20210601

操作

广西天下康制药有限公司

中华人民共和国药典，2020年版，第1版

不符合法规

[性状]、[含量测定](木犀草素)

深圳药品检验所

江苏至善堂药业有限公司

21080301

/

生产

江苏至善堂药业有限公司

[含量测定]

(木犀草素)

志佳凯制药有限公司。

210901

生产

志佳凯制药有限公司。

云南东荣电Xi中药材物流管理有限公司中药材分公司

20211020

操作

云南董军药业有限公司

湖北民泰制药有限公司

200401

生产

湖北民泰制药有限公司

中华人民共和国药典，2015年版，第1版

武汉众诚福坤中药饮片有限公司

20201103

使用

武汉市江夏区中医医院

四川沱江源药业有限公司

201201

操作

贵州华盛药业有限公司

[性状]、[含量测定](木犀草素)、[检查](重金属和有害元素)

桃仁(桃仁)

安庆华氏中药饮片有限公司

21060201

/

生产

安庆华氏中药饮片有限公司

中华人民共和国药典，2020年版，第1版

不符合法规

【性状】、【检验】(羰基值)

安徽省食品药品检验所

湖北大顶山制药有限公司

20210201

操作

湖北普杜润火医药有限公司

[含量测定]

湖南春科汇中药饮片有限公司

210801

使用

湘西土家族苗族自治州民族中医医院

[检查](水分)

不符合指定项目的小知识。docx

总结:以上内容是对全国食品药品监督局官网站查询和国家美国食品药品监督管理局(2022年第55号)关于19批次药品不符合规定的通报的详细介绍。文章部分内容转载自网络，希望对你了解国家食药监督局有帮助和价值。