导读：冻干人用狂犬病疫苗vero细胞，Amy 疫苗:冻干研究中的人用狂犬病疫苗无血清vero细胞获得药物临床试验批准。艾米疫苗10月24日公告，公司全资子公司宁波荣安生物制药有限公司于近
冻干人用狂犬病疫苗vero细胞，Amy 疫苗:冻干研究中的人用狂犬病疫苗无血清vero细胞获得药物临床试验批准。
艾米疫苗10月24日公告，公司全资子公司宁波荣安生物制药有限公司于近日取得国家医药产品监督管理局药品审评中心冻干在研人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)药物临床试验批准通知书。该集团计划于2023年上半年开始疫苗的III期临床试验。
Vero细胞是世界上人用狂犬病疫苗的主流制造技术路线。Vero细胞对病毒敏感，可用于培养高滴度的病毒株。同时，该毒株可连续传代大规模生产，稳定性高，单位成本低，质量控制水平高。
与目前的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)相比，该组的冻干人用狂犬病研究疫苗(无血清Vero细胞)可以避免生产中使用血清带来的生物安全风险，有望提高安全性和免疫原性，降低不良副作用。此外，用于培养Vero细胞的溶液是合成的，因此与血清相比具有更高的稳定性和成分一致性，从而提高批次一致性。
根据公告，该集团计划推出三种新型人用狂犬病疫苗(包括研究中的人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)、研究中的mRNA人用狂犬病疫苗和研究中的人用狂犬病疫苗(人二倍体)
总结:以上内容为冻干人用狂犬病疫苗vero细胞、Amy 疫苗: 冻干人用狂犬病在研疫苗无血清vero细胞药物临床试验批准
版权声明
本站搜集来源于网络，如侵犯到任何版权问题，请立即告知本站，本站将及时予与删除并致以最深的歉意。
