保健食品注册与备案管理办法2021,《保健食品注册与备案管理办法》重新修订

导读：保健食品登记备案管理办法 2021，“保健食品登记备案管理办法”再次修改。近日，国家市场监督管理总局发布了“保健食品登记备案管理办法”(2020年修订版)，仅涉及机构名称变更，其

保健食品登记备案管理办法 2021，“保健食品登记备案管理办法”再次修改。

近日，国家市场监督管理总局发布了“保健食品登记备案管理办法”(2020年修订版)，仅涉及机构名称变更，其余内容没有明显变化。这次修改可能主要是因为2018年全国市场机构改革。

保健食品有着悠久的发展历史，但在此期间也经历了风风雨雨。国家对保健食品行业的监督管理一直保持着严格的态度，政策也在不断完善，主要是引导保健食品行业规范有序发展。

根据政策，保健食品必须经国家市场监督管理总局批准注册，并取得注册证号。当地市场监督管理部门没有审批资格，购买时一定要认准蓝帽标志和正确的批准文号保健食品。

01

仅组织名称变更

为规范保健食品之前的注册备案，根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《中华人民共和国食品安全法》)，中国食品药品监督管理总局发布了保健食品 管理办法的注册备案，并于2016年2月4日经中国食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2016年7月1日起施行。

近日，国家市场监督管理总局发布了“保健食品登记备案管理办法”(2020年修订版)。通过对比发现，新修订的办法中只有机构名称发生了变化。

许多“中国食品药品监督管理局”改为“国家市场监督管理总局”，“美国食品药品监督管理局”改为“市场监督管理”。

2016年“保健食品登记备案管理办法”正式实施时，全国市场机构尚未改革。时隔两年，2018年，国家市场监督管理总局、国家医药产品监督管理总局发布《关于做好机构改革期间食品药品监管工作的公告》。

公告称，根据《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》和《第十三届全国人民代表大会第一次会议关于国务院机构改革方案的决定》，设立国家市场监督管理总局，为国务院直属机构。将组建国家医药产品管理局，由国家市场监督管理总局管理，不再保留中国食品药品监督管理局。

这也是新修订的“保健食品登记备案管理办法”中更改机构名称的主要原因。

02

警察机动部队的登记和备案没有影响。

在“保健食品登记备案管理办法”(2020年修订)中，对保健食品登记备案没有影响。

办法要求，生产和进口下列产品应当申请保健食品注册，即保健食品使用保健食品原料目录以外的原料和首次进口的保健食品(补充维生素、矿物质等营养素的保健食品除外)。

市场监督管理部门应当按照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性进行系统评价和审查，决定是否准予注册。

并且以下保健食品的生产和进口应当依法备案，即所用原料已经列入保健食品原料目录，首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养成分的保健食品。

保健食品生产企业按照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门存档、公示和备查的过程。

《条例》中除机构名称变更外，其他保健食品登记备案要求不变，也就是说，今后保健食品的登记备案可以按照以前的要求进行。

03

保健食品加强监管

事实上，国家对保健食品实施了比普通食品更严格的监督管理，而且是不断严格。自2016年新版“保健食品登记备案管理办法”实施以来，关于保健食品的后续规定陆续出台。

2019年，国家市场监督管理总局先后发布了“保健食品原料及保健功能目录管理办法”、“保健食品标示警示用语指南”、“注册产品的保健食品辅料及其使用规定(2019年版)”、“/[/k0/”

此外，还有《备案产品可用辅料补充清单(一)保健食品、《益生菌应用与评价规定保健食品(征求意见稿)、《卫生理化检验规范》(征求意见稿)、《特殊食品注册现场核查工作规则(暂行)》(征求意见稿)。

中国保健食品行业兴起于上世纪80年代，经历了风风雨雨。保健食品行业暴露出来的负面新闻，严重影响了消费者对保健食品的排斥和抵制。为了获得消费者的信任，必须建立可靠的形象。为此，国家不断完善保健食品行业的政策法规。

从源头上减少乱象的发生，全面保障保健食品的安全、合规、健康发展，引导保健食品从野蛮生长向规范经营转变，促进保健食品行业长期有序发展。

04

地方当局没有审批权。

在“保健食品注册备案管理办法”(2020年修订)中规定，国家市场监督管理总局负责保健食品的注册管理和维生素、矿物质等首次进口营养素的备案管理。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品的备案管理，配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查工作。

国家市场监督管理总局行政受理机构负责受理保健食品注册，接收相关进口保健食品备案材料。省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。

也就是说，国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理和进口保健食品备案管理，各省、自治区、直辖市市场监督管理部门只负责保健食品备案管理。

保健食品最终能不能拿到注册号，还要看国家市场监督管理总局的批复。

另外，国内保健食品注册号格式为:石国朱坚G+4位序时号+4位流水号；进口保健食品注册号的格式为:国家食品卫生注J+4位序时号+4位流水号。

国内保健食品备案号格式为:食品保健制剂G+4位年份号+2位省级行政区代码+6位流水号；导入保健食品记录号的格式为:石家庄J+4位年份号+00+6位流水号。

声称具有保健功能的产品，一定要注意是否有警察机动部队标志，是否有符合要求的批准文号。

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总结:以上内容是对保健食品登记备案管理办法 2021的详细介绍，以及保健食品登记备案管理办法的重新修订。文章内容部分转载自网络，希望大家了解保健食品登记备案管理办法