冻干人用狂犬病疫苗vero细胞,全球首创！依生生物治疗性狂犬病疫苗获批III期临床

导读：人用冻干Vero细胞狂犬病疫苗，世界首创！根据生生治疗物质狂犬病疫苗，其被批准用于III期临床治疗。狂犬疾病是人类致死率最高的急性传染病之一，一旦发病，死亡率接近100%。近年来狂

人用冻干Vero细胞狂犬病疫苗，世界首创！根据生生治疗物质狂犬病疫苗，其被批准用于III期临床治疗。

狂犬疾病是人类致死率最高的急性传染病之一，一旦发病，死亡率接近100%。近年来狂犬病报告死亡人数一直处于我国法定报告传染病的前列。根据《2021年中国法定传染病发病和死亡统计表》，我国狂犬类疾病发病和死亡分别为157例和150例，死亡率在所有甲、乙类传染病中居第四位，仅次于艾滋病、病毒性肝炎和结核病。

狂犬病毒潜伏期长，根据暴露的性质和严重程度，可将狂犬病的暴露分为三级。根据狂犬疾病预防控制技术指南(2016版)，接种狂犬病疫苗是有效的处置手段。

但根据中国广西疾病预防控制中心的研究，存在部分患者接种狂犬病疫苗疫苗后最终死于狂犬疾病的情况，78.1%的疫苗接种失败病例发生在接种后第6 ~ 27天。所以研发出了能够快速生效的狂犬/[/k1。

世界首个治疗性狂犬疫苗FDA授予其孤儿药资格。

7月28日，易生生制药有限公司宣布，其自主研发的冻干人皮卡车狂犬病疫苗(Vero cell)(以下简称“皮卡车狂犬病疫苗”)在新加坡获批进行三期临床试验。Pica 狂犬病疫苗是由Pica佐剂(PIKA)和灭活的狂犬病毒按一定比例制成的冻干制剂。建议适应症为狂犬疾病暴露后的人群。

该疫苗为全球首个治疗性狂犬病疫苗，并率先采用一周免疫方案，加速完成免疫。根据在新加坡完成的I期和II期临床试验结果，皮卡狂犬病疫苗具有良好的耐受性和安全性，与商用人狂犬病疫苗对照组无明显副作用差异。

更重要的是，皮卡车狂犬病疫苗组中有75%的受试者在第7天实现了血清转换，而市售狂犬病疫苗对照组(4次注射，共14天)中只有16.67%的受试者在第7天实现了血清转换，然而，早期高水平的血清转换率无疑更有利于抵御暴露后狂犬病毒感染的威胁并挽救生命。同时，7天内完成三针的免疫程序大大缩短了患者的治疗周期，使患者更愿意配合治疗。

皮卡的辅助技术是根据生生自主研发，拥有多项自主知识产权的国内外专利技术。该技术突破了传统疫苗只有预防的局限，开创了治疗与预防并重的新时代。

资料显示，Pica 狂犬病疫苗先后两次获得“国家重大新药创制专项”支持，世界卫生组织(世卫组织)疫苗专家组官方文件评价该疫苗为创新狂犬病疫苗。考虑到疫苗针对狂犬病毒感染的独特机制和疗效，美国FDA授予疫苗在暴露前后预防狂犬病毒感染的孤儿药资格，国家医疗产品管理局也将疫苗定位为治疗性生物制品。

外资R&D中心认识到，企业受到许多投资机构的青睐。

目前皮卡狂犬病疫苗在国内的I期临床试验即将完成。作为皮卡狂犬病疫苗项目的发起人，中国临床试验和国际多中心三期临床试验正在同步进行，正在为产品的规模化生产做准备。

在疾病防控领域做出如此突出贡献的Yi 生生是一家怎样的企业？资料显示，Yi 生生是一家拥有全球唯一皮卡免疫调控平台的综合性生物制药公司，总部位于北京，在中国、美国和新加坡拥有900多名员工。目前市场上的产品有益生君安狂犬病疫苗，在研产品线有皮卡狂犬病疫苗，皮卡重组蛋白新冠肺炎疫苗，皮卡免疫抗癌产品，皮卡乙肝疫苗，皮卡流感疫苗等。

7月27日，北京易生生材料科技有限公司被列入北京市首批批准设立的外资中心名单。这也意味着，易生生在参与北京市重点领域科技项目、设立博士后研究中心、招收博士后开展研究工作等方面，将得到北京市的大力支持，享受相关便利。

据悉，Yi 生生获得了包括资本、奥博资本、斯托资本、F-Prime资本、康桥资本、3W资本、高瓴资本、辅佐资本、、、、超弦资本等在内的多家知名机构的青睐。

本文来源于财经资讯。

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