冻干人用狂犬病疫苗vero细胞,二代狂犬疫苗仍是国内使用主流

导读：人狂犬病疫苗的冻干Vero细胞，二代狂犬疫苗仍是在国内是主流。新京报讯(记者王卡拉)9月28日是世界狂犬疾病日。根据世界卫生组织公布的数据，全球每9分钟就有一人死于狂犬，而狂犬

人狂犬病疫苗的冻干Vero细胞，二代狂犬疫苗仍是在国内是主流。

新京报讯(记者王卡拉)9月28日是世界狂犬疾病日。根据世界卫生组织公布的数据，全球每9分钟就有一人死于狂犬，而狂犬的死亡率几乎是100%，而狂犬疫苗是最安全有效的预防措施。今年上半年我国针对人发行了324批狂犬疫苗，二代狂犬疫苗-Vero cell狂犬疫苗/被

据资料显示，20世纪30年代，我国研制出羊脑神经组织的疾病狂犬 疫苗。上世纪80年代，世界卫生组织呼吁各国停止使用神经组织疫苗，中国停止使用神经组织狂犬病疫苗，开始使用仓鼠肾细胞的非浓缩狂犬病疫苗。上世纪90年代，Vero cell 狂犬 disease 疫苗被引入中国，随后Vero cell 狂犬 disease 疫苗在中国研制成功。21世纪初，引入了鸡胚细胞狂犬病疫苗。2014年，我国自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗经中检院审批签发后正式上市，打破了家畜细胞制剂一直用于狂犬病疫苗的限制。

根据基质细胞的不同，人狂犬疫苗可分为三代，其中第一代狂犬疫苗以原代细胞(主要是Vero细胞)为基质细胞，第二代/[仅第三代狂犬疫苗以人二倍体细胞(MRC-5等。)由于基质细胞是由人源细胞产生的，这也被世界卫生组织誉为预防狂犬疾病的金标准疫苗。它具有安全性高、免疫原性好、起效快、免疫持续时间长、不良反应少等优点。

目前国内的狂犬疫苗主要是地鼠肾细胞狂犬疫苗、Vero细胞狂犬和人二倍体细胞狂犬疫苗。中国经济研究院数据显示，2021年中国狂犬疫苗市场规模达到60亿元，同比增长9.09%，预计2030年将达到111亿元。

安信证券研报数据显示，截至今年8月25日，国内获批上市的有19个狂犬疫苗(包括液体和冻干剂型)。其中6款产品为第一代狂犬疫苗，12款产品为第二代狂犬疫苗，第三代狂犬只有康华生物的冻干人病狂犬。康华生物2022年半年报数据显示，今年上半年，人类二倍体细胞狂犬疫苗批量发放389.77万个，同比增长151.11%。报告期内，该产品销售额超过6.45亿元，同比增长19.42%，毛利率94.03%。

而康泰生物旗下北京民海生物研发的冻干人狂犬疫苗(人二倍体细胞)已经处于药品注册审批申请阶段。康泰生物2022年半年报显示，现场注册核查和GMP合规检查已经完成，即将上市，将成为康华生物的有力竞争对手。根据康泰生物此前披露的信息，该产品一期产能约为800-1000万片，二期产能设计可扩至2000万片。

此外，志飞生物的冻干人狂犬病疫苗(MRC-5细胞)于今年1月获得三期临床试验总结报告。试验结论是，本疫苗具有良好的免疫原性和安全性，完全达到了临床试验的预设目标，安全性和有效性不逊于对照/[/k2。成都和成大学的第三代狂犬疫苗也已经进入三期临床试验阶段。

从发放的批次数量来看，Vero细胞狂犬疫苗在国内还是主流狂犬疫苗，辽宁成大的人狂犬病疫苗从2008年开始在国内销售。今年上半年，狂犬疫苗共发行324批，其中Vero cells 狂犬疫苗占比最大，发行249批，占比77%；二倍体狂犬疫苗发行52批，虽远不及Vero细胞狂犬疫苗，但发行批次数同比增长117%。

安信证券研报分析，由于人类二倍体疫苗产量低，大体积生物反应器培养人类二倍体细胞困难，二代狂犬 疫苗仍是国内使用的主流狂犬疫苗。然而，康华生物正在扩大其生产能力。随着三代狂犬疫苗获批企业数量的增加和产能的不断释放，三代疫苗将逐步取代二代疫苗。

校对茜茜

总结:以上内容是冻干人狂犬病疫苗vero细胞的详细介绍，二代狂犬疫苗仍是国内主流。文章部分内容转载自网络，希望了解冻干人狂犬病。