冻干人用狂犬病疫苗vero细胞,狂犬病疫苗造假药企去年研发投入占营收8%

张强律师 法律头条 2022-10-31 17:49:45

导读:冻干狂犬病疫苗人用vero细胞,狂犬病疫苗假药企去年占R&D投资的营收8%。7月16日狂犬疫苗造假事件仍在发酵。疫苗生产企业长生生物科技股份有限公司(以下简称长生生物,002680)报

冻干狂犬病疫苗人用vero细胞,狂犬病疫苗假药企去年占R&D投资的营收8%。

7月16日狂犬疫苗造假事件仍在发酵。

疫苗生产企业长生生物科技股份有限公司(以下简称长生生物,002680)报收22.1元/股,成交额1211.52万元。

7月15日,国家医药产品监督管理局发布公告称,长生生物旗下长春长生生物科技有限公司(以下简称长春长生)违法生产人用冻干品狂犬病疫苗。国家美国食品药品监督管理局宣布撤销长春长生的GMP证书,责令长春长生停止狂犬病疫苗生产。随即,长生生物发布公告称,长春长生召回有效期内的所有批次冻干人用狂犬病疫苗。

上海市疾病预防控制中心(以下简称上海疾控中心)已对此事作出回应:7月16日,上海疾控中心发布公告称,长春长生生产的狂犬病疫苗已在上海全面停售。

上海市疾控中心提醒,如果已经接种了部分剂量的长春长生狂犬病疫苗,可以选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,分别在0、3、7、14、28日按照一剂疫苗的程序完成随访。

长生生物在2017年年报中多次提到长春长生在人类狂犬病疫苗(Vero细胞)研发方面的优势。然而,2017年长生生物的R&D投资占营业收入的7.87%,远低于同行业上市公司。

相比较少的R&D投资,长生生物现金流充裕,2017年未到期银行委托理财产品余额为20.51亿元。

检测到的欺诈病疫苗尚未投入市场。

7月15日,长生生物董秘赵春志在接受中国证券报记者采访时表示:“冻干人用狂犬病疫苗的销售收入约占长春长生总收入的一半。此事件不涉及该公司的其他疫苗产品。现在冻干人用狂犬病疫苗记录造假的具体原因不得而知。

7月16日上午,长生生物发布公告称,长春长生召回有效期内的所有批次冻干人用狂犬病疫苗。

公告显示,目前,吉林美国食品药品监督管理局已撤回长春长生的GMP证书,长春长生已按要求停止狂犬疫苗生产。本次飞行检查涉及的所有批次产品尚未出厂并投放市场销售,所有产品均得到有效控制。“根据长春长生近年来对冻干人狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。”

7月16日下午,长生生物医药咨询部工作人员在接受《》采访时也表示澎湃记者了解到,这些疫苗尚未投入市场,此事目前正由食品药品监督管理局方面进一步调查。

那么,生产记录的假货是什么样的假货呢?7月16日,疫苗专家陶丽娜撰文称,很可能是疫苗的有效成分被篡改,导致其含量低于药典标准的2.5IU。

“这是最严重的情况。我希望不是在疫苗的关键成分上造假。”陶丽娜告诉纸媒记者。

Taulina说狂犬病疫苗成分造假是有先例的。2008年,大连金港安迪公司在疫苗中添加了核酸,这是一种增强效果的佐剂。核酸的加入可以使狂犬病疫苗在有效成分低于国家标准的情况下,实际免疫效果与合格疫苗相当,从而为企业降低1/3甚至一半以上的生产成本。也就是说,原本只能生产一种疫苗的原料,现在可以用来生产两种疫苗。但是,核酸作为人用疫苗的佐剂还没有得到我国的批准。金港安迪公司为自己的错误付出了惨痛的代价,其狂犬病疫苗的GMP证书被吊销。

活疫苗狂犬批次数量全国第二。

2017年年报显示,冻干人狂犬病疫苗是永生生物的主要产品之一。适用于被狂犬或其他疯狂动物咬伤或抓伤或有接触狂犬病毒危险的人群、林业从业人员、屠宰场工人等。

将永生引入冻干人用狂犬病疫苗。来源:2017年度报告

长生在公司公告中多次提到长春长生在人类狂犬病疫苗(Vero细胞)研发方面的优势。“长春长生是国内第一批自主研发销售流感疫苗和人狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业。”

长生在介绍长春长生研究所所长鞠长军时,也提到了狂犬病疫苗(Vero细胞)。自1999年加入长春长生以来,巨长君作为项目负责人成功研发了狂犬病疫苗(Vero cell),研发了无佐剂人狂犬病疫苗和冻干人病疫苗。

长生还根据中检院数据做了进一步说明,称2017年长生生物发放的冻干人狂犬疫苗(Vero细胞)批次数量为355万支。从批签发数量来看,长生生物狂犬疫苗已经位居全国第二。长盛对深交所2017年年报的问询函显示,2017年公司销售狂犬病疫苗304万份,销售金额约为7.34亿元,占公司营业收入的47.7%。

“由于暂时无法预测确切的复产时间,冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)的停产将对长春长生的生产经营产生较大影响,但对本报告期的具体影响尚不确定。”长生在7月16日的公告中是这么说的。

R&D投资占2017年营业收入的7.87%。

既然长生不老非常重视狂犬病疫苗(Vero细胞)供人使用的研发,那么它的研发投入是多少呢?

长生在2017年年报中表示,其拥有超过5500平方米的R&D中心和超过35000平方米的现代化疫苗生产基地,符合最新的GMP标准。

研发费用方面,长生生物2017年投入1.22亿元,2016年投入4333.6万元。同期,长生生物营业收入为15.53亿元和10.18亿元;归属于母公司股东的净利润分别为5.66亿元和4.25亿元。R&D投资分别占营业收入的7.87%和4.26%。

长生不老的研发投资。来源:2017年年报。

与行业相比,永生生物的R&D投资相对较低。2015年至2017年,R&D对沃森生物的投资分别占营业收入的26.6%、52.61%和49.87%;近三年,康泰生物的R&D投资分别占其营业收入的14.41%、11.47%和10.27%。

同时,长生生物还表示,公司拥有强大的R&D团队。“长春长生在20多年的疫苗研发过程中,培养了数十名具有病毒和细菌疫苗研发和产业化技术专长的技术骨干。”

截至2017年12月31日,长生生物R&D人员为153人,而当期员工人数为1041人,占R&D人员的14.7%。

2017年,银行委托理财产品余额20.51亿元。

长生生物于2015年7月通过借壳黄海机械上市。长春长生生物是长生生物的全资子公司,成立于1992年。其主营业务是研发、生产和销售人用疫苗产品。其办公地址在吉林省长春高新技术开发区。

长春长生作为长生生物的子公司,对母公司净利润的贡献很大。2017年年报显示,长春长生营业收入15.39亿元,净利润5.87亿元。2017年,长生生物营业收入15.53亿元,净利润5.66亿元。也就是说,神仙99%的收入来自疫苗产品。

翻阅长生生物2017年年报,可以看到长生生物是一家现金流充足的公司。截至2017年12月31日,未到期银行委托理财产品余额20.51亿元,其中募集资金9.64亿元,自有资金10.87亿元。

2017年长盛委托理财。来源:2017年度报告

2018年以来,长生生物已经发布了5次关于使用闲置资金购买银行理财产品的公告。

5月8日,长生生物发布公告称,董事会同意公司及子公司拟使用自有闲置资金不超过25亿元和暂时闲置募集资金不超过12亿元购买理财产品进行投资,并根据产品期限在决议有效期内的可用资金最高限额内循环使用。

具体来看,2018年5月7日,长生生物全资子公司长春长生与交通银行股份有限公司吉林省分行签订购买理财产品协议。理财产品分别为“交银运通财富36天结构性存款”和“交银运通财富92天结构性存款”。

这位64岁的女董事长是总经理兼首席财务官。

随着狂犬疫苗事件的进一步发酵,长生生物董事长高也备受市场关注。高,64岁,不仅是公司董事长,还是长生生物的总经理兼财务总监。2017年,高在公司的税前报酬合计为33.65万元。

根据常升2017年年报,方自1992年起担任常升董事长兼总经理。

高为长生生物第一大股东,持股比例为18.18%,持有1.76亿股,其中质押股份2800万股。

截至2017年12月31日,高及其一致行动人、张有奎合计持有公司36.66%的股权,为公司的实际控制人。

长生前十名股东持有的股份。来源:2017年度报告

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