导读：国家食品药品监督管理总局网站2017 食品药品监督统计年报一、生产经营许可证(一)食品生产经营许可证1.食品生产许可证2017年，各省(区、市)共新发放食品生产许可证1.7万份，食品
国家食品药品监督管理总局网站2017 食品药品监督统计年报
一、生产经营许可证
(一)食品生产经营许可证
1.食品生产许可证
2017年，各省(区、市)共新发放食品生产许可证1.7万份，食品添加剂生产许可证231份。截至11月底，全国共有食品生产许可证15.9万份，食品添加剂生产许可证3695份。食品生产企业14.9万家，食品添加剂生产企业3685家。
2.食品经营许可证
截至2017年11月底，全国共有食品经营许可证(含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证)1284.3万份，其中新办食品经营许可证896.3万份，食品流通许可证(旧版)267.5万份，餐饮服务许可证(旧版)120.4万份。
3.保健食品生产许可证
截至2017年11月底，全国共有保健食品生产许可证2317个。
(二)药品生产经营许可证。
1.药品生产许可证
截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家。
2.药品经营许可证
截至2017年11月底，全国有药品经营许可证的企业47.2万家，其中批发企业1.3万家；零售连锁企业5409家，零售连锁店22.9万家；零售药店22.5万家。
(三)《医疗器械生产经营许可证》。
1.医疗器械生产许可证
截至2017年11月底，我国共有医疗器械生产企业16000家，其中能生产一类产品的企业6096家，能生产二类产品的企业9340家，能生产三类产品的企业2189家。
2.医疗器械经营许可证
截至2017年11月底，全国共有二类、三类医疗器械经营企业41万家，其中二类医疗器械经营企业22.5万家，三类医疗器械经营企业6.1万家，二类、三类医疗器械经营企业12.4万家。
(四)化妆品生产许可截至2017年11月底，化妆品生产企业生产/卫生许可4304家。
二。注册批准
(一)特殊食品注册
2017年，保健食品初始注册申请797件，注册变更申请1101件，注册续展申请348件。
2017年，共批准婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请952件。
2017年，共有3项特殊医学用途配方食品注册申请获得批准。
(二)药品注册
2017年，新药审批工作共审批新药临床734家，批准新药证书和批准文号20个，批准文号9个；根据新药申请程序，共有42项临床申请获得批准。
2017年，共有251项仿制药临床申请和224项仿制药生产申请获得批准。
2017年共批准进口药品临床应用316件，上市93件。
2017年，总局批准药品补充申请2158件，备案546件。各省(区、市)批准药品补充申请4251件，备案12264件。
2017年，共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请552件，再注册申请338件，补充申请62件。
(三)医疗器械注册情况2017年，共有5993件国产二类医疗器械首次注册，867件国产三类医疗器械首次注册，389件进口(含港澳台)二类医疗器械首次注册，189件进口(含港澳台)三类医疗器械首次注册。批准了7193件国产第二类医疗器械、1616件国产第三类医疗器械、1655件进口(含港澳台)第二类医疗器械、1631件进口(含港澳台)第三类医疗器械的续展注册。我国第二类医疗器械许可项目变更4584项，我国第三类医疗器械许可项目变更489项，港澳台进口第二类医疗器械许可项目变更555项，港澳台进口第三类医疗器械许可项目变更591项。
(四)化妆品注册2017年，首次批准特殊用途化妆品共2537件，延续979件，变更2510件；首次批准非特殊用途进口化妆品12683件，延续3163件，变更1300件。
三。广告审批和调查
2017年，全国共批准药品广告1.2万条。向工商行政管理部门移送违法药品广告8774条。撤销389个药品广告批准文号。
2017年，全国共批准医疗器械广告1.7万件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告1087件；取消18个医疗器械广告批准文号。
2017年，全国共批准保健食品广告7029个，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告2312个，撤销保健食品广告批准文号40个。
四。中药品种保护
截至2017年11月底，中药保护品种证书237个，其中首次申报品种110个，同一品种12个，延长保护期115个。
动词 （verb的缩写）投诉和报告
2017年，各级监管部门食品药品共受理食品(含保健食品)投诉88万件，立案3.1万件，结案3.1万件。受理药品投诉举报58000件，立案4825件，结案4737件。受理医疗器械投诉举报1.5万件，立案834件，结案828件。受理美容投诉3.1万件，立案1105件，结案1213件。
不及物动词案件的调查和处理
2017 食品药品，监管部门共查处食品(含保健食品)案件25.7万起，案值6.8亿元，罚款23.9亿元，没收违法所得1.6亿元。责令停产停业1852户，吊销证照186张，捣毁制售假窝点568个，向司法机关移送案件2454件。
2017 食品药品，监管部门共查处毒品案件11.2万起，案值3.3亿元，罚款4亿元。没收违法所得1.1亿元，取缔无照经营1146家，捣毁制假售假窝点238个，责令停产停业1569家，吊销证照162家，移交司法机关1951家。
2017 食品药品，监管部门共查处药包材案件318起，案值362.3万元。
2017 食品药品，监管部门共查处医疗器械案件1.7万起，案值1.8亿元，罚款4.3亿元。没收违法所得1969.1万元，取缔无照经营161家，捣毁制假售假窝点31个，责令商家停产停业98家，吊销证照13家，移交司法机关62家。
2017 食品药品年，监管部门查处整容案件1万起；货值6851.2万元，罚款4294.7万元，违法所得1091.4万元，责令停产停业284户，移交司法机关24件。
注:[1]本报告数据来自“食品药品监督管理统计报表系统”。除特别说明外，数据报告期为2016年12月1日至2017年11月30日。
[2]医疗器械生产许可:既生产第一类产品又生产第三类产品的企业算作第一类和第三类生产企业，企业总数只有一家。
[3]婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请资料和特殊医学配方食品注册申请资料截止日期为2017年12月31日。
总结:以上内容是对国家监管总局网站食品药品、2017 食品药品监管统计年报的详细介绍。文章内容部分转载自网络，希望对你了解国家监察总局食品药品有帮助和参考价值。
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