消毒产品标签说明书管理规范2022,定了!《消毒产品标签说明书通用要求》2021年12月1日实施

张强律师 法律头条 2022-10-15 20:37:48

导读:消毒产品标签说明书管理代码2022,就这么定了!消毒通用要求产品标签说明书将于2021年12月1日实施。目前行业内对消毒产品标签说明书的监督管理主要依据的是《消毒标签说明书管

消毒产品标签说明书管理代码2022,就这么定了!消毒通用要求产品标签说明书将于2021年12月1日实施。

目前行业内对消毒产品标签说明书的监督管理主要依据的是《消毒标签说明书管理标准》(2005年版),这是一个规范性文件,作为卫生部的部门规章,因此国家卫生健康委等相关部门制定了强制性卫生标准—GB 38598-2020《消毒产品标签/》使其更好地为消毒产品监管执法发挥应有的作用,进一步规范消毒产品生产经营单位的生产经营行为。该标准于2020年11月17日发布,预计于2021年12月1日实施。

《消毒通用要求产品标签说明书规定了消毒剂、消毒器械、指示物和卫生用品的标签和说明书的通用要求和各种指示物的标识要求,适用于在中华人民共和国境内生产、销售和使用的消毒剂产品,本标准与2005年版有所不同:

标准意在表明不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品;标准提出了对新消毒产品、生物指示物、化学指示物等名词的定义,如:新消毒产品是利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械;在消毒产品标签说明书中增加了标注“新消毒产品卫生许可批件号”的要求,进一步加强了对消毒产品的监管;细化了各项指标标注要求,比如文字、字母的高度应大于1.8 mm、有效成分为化学成分的按照液体消毒剂和固体消毒剂分别列出了不同的表述要求、规定稳定有效成分含量的范围应为中心值±10%,不稳定的为中心值的±15%等;在注意事项部分提出:纳入《危险化学品目录》的消毒产品,运输包装图示标识在符合GB/T 191规定同时还应符合GB 190的规定,并且有可预见的不良影响或错误使用和错误贮存方法会出现危险的产品,应有使用防护或警示内容;标准在附录A中分类列举了各类消毒产品标签中产品名称的示例,还分别列举了更多的型号规格净含量、有效成分含量、杀菌因子强度、产品卫生许可信息、杀灭或抑制微生物类别、使用范围、使用方法、生产日期和有效期等内容示例,让经营单位标准使用者可以一目了然,提高了标准可执行性和可参考性;标准提出消毒产品执行标准应为相关产品的国家标准或在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准。产品执行标准编号可不标注年代号,企业标准应符合国家相关法规、标准和规范的要求。

下面,徐睿集团以消毒剂、抗菌制剂、卫生湿巾为例,帮你了解:

☆截图来自徐睿集团

通过GB 38598-2020《消毒通用要求产品标签说明书》我们发现,消毒产品的标签说明书越来越规范。为了更顺利地操作和销售,在编写常用消毒剂、消毒器械、抗菌制剂、卫生用品的标签说明书消毒时,企业应严格按照标准中的规定,对比相应的消毒产品类型。确定产品的名称,明示有效成分含量,确认包装标签是否缺失,生产企业、责任单位信息是否与实际相符,正确书写注意事项、适用范围、使用方法、执行标准、待杀灭微生物种类等信息。标签说明书要求是强制性标准,更有利于消毒/[/K2]

总结:以上内容为消毒产品标签说明书管理规范2022,就这么定了!详细介绍2021年12月1日《消毒通用要求》产品标签说明书实施情况。文章内容部分转载自网络,希望对你了解消毒产品标签说明书的管理规范有所帮助和参考。

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