经营医疗器械,经营医疗器械需要什么资质

导读：6月1日是个坎。对于一些主要经营或使用一类、二类医疗器械的健康行业从业者来说，是一个时代的终结。自从医疗器械规定公布后，这类项目其实已经开始倒计时，倒闭只是时间问题。不知道有多少韭菜愿意为它赴汤蹈火。面对严格的监管和最高级别的处罚，如何管理医疗器械？

经营医疗器械,经营医疗器械需要什么资质

6月1日是个坎，对于一些以一、二类医疗器械经营或者使用为主的健康产业从业者来说，就是一个时代的终结，自从医疗器械监管条例公布后，这样的项目其实已经开始了倒计时，崩盘只是迟早的事情，不知道还有多少韭菜愿意为其赴汤蹈火呢？

那面对严厉的监管，最高级别的处罚，医疗器械如何经营呢？最近，相关部门也在对医疗器械如何经营进行征求意见稿中。这份征求意见稿，提高了经营者的门槛无论是注册还是备案制下的医疗器械都是一样的。

其中以下两条就限制了

绝大多数人进行从业【经营条件】 从事医疗器械经营活动，应当具备以下条件：

（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；二）与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

但其中千万谨记，有些公司会找相关专业人士凑数来完成质量管理人员的充当，但“放管服”一旦被查出来，需要承担什么样的责任呢？想想就知道了

而现在的医疗器械，已经建立产品溯源制度和统一识别管理，在大数据的集合下，基本上很难弄虚作假，所以，试想下，还要用医疗器械做项目的人，还要继续下去吗？从使用上来看，特别是对一些养生场所、美容机构等，都是非法使用医疗器械的重灾区，当然也是严管区域。所以，趁6月1号还未实施之前，先想想如何办吧！

我是窦斌-健康管理师、中国营养学会会员、中国航天大健康产业导师，可关注一起交流健康和健康产业发展。

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